Силденафил 100 мг 10 таблеток

Испытуемый препарат и препарат сравнения Испытуемый препарат Действующее вещество: Силденафил; № серии:60663; Срок хранения:28/09/2008; дозы по 100 мг; Торговое название: неприменимо, Владелец лицензии на маркетинг:неприменимо; Производитель: West Pharma, Португалия.Препарат сравнения Действующее вещество: Силденафил; № серии: 4202505Р; Срок хранения:12/2009; Дозы: по 100 мг; Тарговое название: Вмагра; Владелец разрешения на маркетинг: Pfizer Ltd, СК; Производитель: Pfizer PGM, Франция.Испытание на растворение: разные дозировки в сравнении с тест-биосерией Таблица 1: Биосерии, включенные в исследование В соответствии с Европейским руководством, в тех случаях, когда за 15 минут количество перешедшего в раствор действующего вещества было больше чем 85 %, можно было утверждать о подобии без любой другой математической обработки данных, и в других случаях подобие можно было сравнивать спосособом модель-независимой аппроксимации, применяя расчётную Формулу 1 Расчётная формула 2: Расчёт модель незавимого подобия f2-коэффициент подобия; n = количество временных моментов; Rt - средний процент перешедшего в раствор действующего вещества для препарата сравнения и Tt - средний процент перешедшего в раствор действующего вещества для испытуемого состава Так как больше чем 85 % силденафила перешло в раствор в пределах 15 минут, поэтому профили растворения в 0,1 Н HCl и буфере с р Н 4,5 оценивались как подобные без любой дальнейшей математической обработки.

силденафил 100 мг 10 таблеток-33силденафил 100 мг 10 таблеток-71силденафил 100 мг 10 таблеток-40силденафил 100 мг 10 таблеток-72

Не была установлена статистически значимая разница между лечениями с помощью ANOVA в ln-трансформированных параметрах AUC0-t, AUC0-?Метод включил твердофазную экстракцию на пластинках Oasis MCX.Силденафил и внутренний стандарт измерялся с высокоэффективной жидкостной хроматографией с обратной фазой и тандемной масс-спектрометрией (ЖХ/МС/МС). Силденафил и исходный раствор внутреннего стандарта были приготовлены 14 ноября 2006 г.Полученные результаты были выше 50 % ( как это видно из таблицы, представленной ниже ).В качестве среды контроля качества использовали 0,1 Н НС1, при таких же условиях, как это применялось при определении профиля растворения.

Доставка заказа
Отзывы о Силденафил 100 мг 10 таблеток
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов